治験の大量文書をクラウド管理 医療業務を健やかに速やかに
今回は「治験の大量文書をクラウド管理 医療業務を健やかに速やかに」についてご紹介します。
関連ワード （問題、必要、治験等） についても参考にしながら、ぜひ本記事について議論していってくださいね。
本記事は、It Media News様で掲載されている内容を参考にしておりますので、より詳しく内容を知りたい方は、ページ下の元記事リンクより参照ください。
新型コロナウイルスのワクチン開発でおなじみになった「治験」（臨床試験）だが、治験の際に大量の書類が発生し、コストや時間がかかる要因の一つになっていることはあまり知られていない。これをデジタル化してクラウドで管理するシステムを国内外で展開する製薬DX（デジタルトランスフォーメーション）企業は、「世界中の人々の健やかな人生のために」を掲げ、日々走り続けている。（中田達也）
──紙で管理されている治験の資料をデジタル化する狙いは
「例えば10カ所の病院で医薬品の治験を行う場合、製薬会社と病院の間のやりとりは紙で行われ、膨大な量になっています。これを電子化し、クラウド管理することで作業をスピードアップし、効率化するというコンセプトです」
──紙の書類はたいへんな量になるとか
「1つの病院で年間2tトラック1台分ぐらいになります。治験の段階が進めば進むほど前のデータを含めて膨大になっていきます。1つの病院で副反応が発生した場合、製薬会社から他の病院にも数百ページのリポートを郵送する必要があり、それだけで1週間から10日ぐらいはかかります」
コスト削減、データをバックアップ
──書類の管理はどのように
「一部は病院で保管しますが、処分する際も溶解させるのでコストがかかります。コロナのワクチンでも日本はすごく時間がかかっているといわれますが、そうしたことも一つの原因になっていると思います」
──治験に関する作業のうち、研究は約4割で、約6割が事務作業だそうですね
「製薬会社の人が病院を訪問して、治験のデータや手続きがきちんとしているか、2時間程度のチェックをするために1泊2日で出張するなど、多くのコストがかかっています」
──アガサのシステムを使うメリットは
「製薬会社さんが文書をクラウドでアップしたら、一瞬にして全ての医師に届くのでスピードアップにもなりますし、作業のコストも削減できます。過去のデータを調べる場合も院内外の倉庫を探す必要はありません。データセンターは東京に2カ所と大阪にあり、計3段階でバックアップしてます」
コロナで問い合わせ5倍、施策拡大
──治験データの電子化の現状は
「2020年で10％程度です。病院と製薬会社がお互いに合意しないと電子化できないという問題もありますが、徐々に進んでいます」
──コロナ禍の影響はありますか
「基本的に外部の人が医療機関を訪問できなくなったこともあり、治験を進めるには電子化するしかないということで、問い合わせが5倍ぐらいになりました」
──さらに拡大する施策はありますか
「日本医師会のシステムとの連携を発表しました。いま治験を実施している医療機関は日本全体で4000ぐらいありますが、うち2000ぐらいが日本医師会のシステムを使っています。これまでアガサを使っていた医療機関は300ぐらいだったのが、2300の医療機関で使えるようになったことで、問い合わせがまた増えています」
──海外展開も進んでいるそうですね
「米国、フランス、中国、イスラエル、ドイツ、イタリアなど8カ国で展開しています。海外の売り上げはシェアは約20％で、こちらも引き合いが増えています」
──コロナ関連の治験にもシステムが使われているそうですね
「アガサを使ってコロナ関連の治験などをしているところもあり、社員のモチベーションも上がっています。医療機関の人たちが余計な時間を削減できて、より患者さんに寄り添ったり、治療に専念したりすることができればうれしいですね」
──今後の目標は
「電子化が進めば、次はAI（人工知能）による書類チェックや、RPA（ロボティック・プロセス・オートメーション）による書類作成の自動化にも取り組みたいですね。病院と製薬会社をつなぐことで、病院で使う人と製薬会社で使う人をつなげるというのが私たちの仕事だと考えています」
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