スマホを臨床的に認められた血圧計にするアプリをSiri開発者と科学者の「Riva Health」が開発中

今回は「スマホを臨床的に認められた血圧計にするアプリをSiri開発者と科学者の「Riva Health」が開発中」についてご紹介します。

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本記事は、TechCrunch様で掲載されている内容を参考にしておりますので、より詳しく内容を知りたい方は、ページ下の元記事リンクより参照ください。

科学者のTuhin Sinha（トゥヒン・シンハ）氏とSiriの共同創設者であるDag Kittlaus（ダグ・キトラウス）氏が設立したRiva Healthは、臨床的に認められた方法で人々が血圧を測定できるようにしたいと考えている。血圧を測定し、心臓疾患の初期徴候を確認することで、リスクのある患者が実際のリスクが発生する前に問題に対応することができるからだ。市場に出回っている他のハードウェアソリューションも同じ目的を掲げているが、Rivaはエンドユーザーが持っていると同社が考えるハードウェア、つまりスマートフォンと統合する純粋なソフトウェアソリューションを目指している。

突然姿を現し、米国時間3月17日にローンチした同社は、Menlo Venturesが主導し、True Venturesが参加したラウンドで1550万ドル（約17億円）のシード資金を調達した。そのうちUC HealthとUniversity of Colorado Innovation Fundが500万ドル（約5億5500万円）を出資した他、GoHealthのBrandon Cruz（ブランドン・クルーズ）氏やMadison IndustriesのLarry Gies（ラリー・ギース）氏などのエンジェル投資家が参加している。投資前に3年間シンハ氏と交渉を行っていたMenloのGreg Yap（グレッグ・ヤップ）氏が取締役に就任する。

AIアシスタント「Viv」の創設者でもあるキトラウス氏は、自身が深刻な健康問題を経験した後、デジタルヘルスに変化をもたらす方法について考え始めたと述べている。キトラウス氏は2016年に膵臓の神経内分泌癌と診断されたが、これはAppleの最高経営責任者だった故Steve Jobs（スティーブ・ジョブズ）氏が患っていた癌と同じ種類のものだった。

「私は血液測定に関するアイデアを検討することに多くの時間を費やしていたのですが、そこには以前自分がいた両方の会社にあったものが欠けていました。世界を動かす力を持ったすばらしい技術的イノベーションが欠けていたのです」と彼はいう。

キトラウス氏は、友人のShawn Carolan（ショーン・カロラン）氏とこの夏に交わした内輪の会話について触れた。Siriに最初に投資したこの友人は、Rivaに使われている技術を長年開発してきた科学者トゥヒン・シンハ氏を紹介してくれた。

Rivaは、スマートフォンでアプリを開いて「Go」をタップするだけで利用できる。スマートフォンの背面カメラのフラッシュが起動し、ユーザーはその上に指をかざすように誘導され、適切な位置にロックされるまでアプリが調整してくれる。その後、Rivaはこのライトを使って血圧の変化を追跡し、画面上にそのレンダリングを生成する。

Riva Healthが計画しているデザイン。変更される可能性がある（画像クレジット：Riva Health）

「この技術でよく知られているのは、血管に光を当て、そこから波を取り出すことです」とシンハ氏は説明する。「当社の技術の新規性は波の形で、それが血圧とどのように関係しているかという点にあります。そして当社の企業秘密は、波の形の変化を厳密かつ包括的な方法で検証していることです」。シンハ氏はその検証方法については明らかにしなかったが、さまざまなシナリオ（立っている、座っているなど）で血圧を測定し、効果があるかどうかを確認することが鍵だと語った。

Rivaが心拍数5〜7回分のデータを追跡すると、測定対象者のその時点での血圧を包括的に把握できる。

データはHIPAAに準拠しており、高血圧をはじめとするリスクがあるかどうかを分析するためにかかりつけの医師または診療所に送ることができる。

「スマートフォンのようなプラットフォームへの移行は（健康と疾病管理の）測定と管理をモバイル型にするものです」 とシンハ氏はいう。Riva Healthは純粋なソフトウェアソリューションだ。

同社は現在Android携帯でそのソフトウェアを検証している最中だが、キトラウス氏は「今日あるどの携帯でも必要な信号を取得できるはずです」という。

ヘルステック企業、特にRivaにとっての大きなハードルは、臨床使用に関してFDAの認可を得ることができるかどうかである。同社は現在、FDAの承認手続きに取り組んでおり、2021年夏にリリース予定の無料アプリを試験利用するユーザーに対し、承認手続きを促進するための試験とデータ収集への参加を求める予定だ。

現在、Rivaはその技術を使って、臨床現場での血圧の変化を追跡しており、後半には自宅での使用データも集める。実世界でのシステムの使用状況を追跡することで、同社の病気管理技術が研究室や自宅の環境で動作し、有効であることを証明しようとしているのだ。

「血圧測定ができると主張する機械やガジェットはたくさんあります。それらはそれなりの血圧測定を行うことはできますが臨床基準は満たしてはいません」。とキトラウス氏は続ける。血圧カフや、iPhoneのようなスマートデバイスに接続するカフレスウェアラブルのようなその他のソリューションは、非臨床使用で血圧を測定するもので、精密なものではなく、血圧に関する明らかな問題を知らせるだけだ。

Rivaの目標は、医師も頼りにできるような正確さを日常にもたらすことであり、それは収益を上げる手段でもある。UC HealthのチーフイノベーションオフィサーであるRichard Zane（リチャード・ゼイン）博士はこの技術は「万全」であると述べている。過去3年間に700社以上の企業がゼイン氏のチームと協力しようとしてきたが、Rivaはその目標を達成した数少ない企業の1つだ。

「私たちのチームがテストしてみたところ、最初から問題なく機能していました。これは稀なことです」。とゼイン氏は述べている。同氏はさらに、参入への最大の障壁の1つはデバイスを必要としていたことであったことに言及し、Rivaは「患者がすでに持ち歩いているものに組み込まれ、心臓病や高血圧を管理できるようになる、実用的な新しい技術」をもたらすものだと付け加えた。

「Rivaのコアプロダクトは医療成果です」とシンハ氏は語る。同社は、成果に基づく医療が今後重要になってくると信じているスタートアップの1つであり、医師が1日に完了する診察回数ではなく、結果に対して報酬が支払われるようなモデルを念頭に置いている。このビジョンの下、Rivaは結果を病院のシステムやプロバイダーに販売することで収益化を図ろうと計画している。医師が患者を手術から遠ざけ、以前よりも早く問題を指摘できるツールを提供できれば、病院側がなぜそれを採用すべきかについて確固とした議論をすることができる。

価値ベースのモデルを採用しているのは医療機関のわずか20％であるため、同社の考え方が適切であったとしてもこれはビジネスの障害になるだろう。サービスを軌道にのせるために、当面は保険会社と協力していくとキトラウス氏は話している。Rivaは、高血圧の治療と管理に対して払い戻しを受ける。

「保険が適用され、消費者にも医師にも無料で利用できるようにしたいと思っています」と同氏は語った。

FDAがこの技術を承認しても、医師や医療従事者は「依然として懐疑的な姿勢を取る」と思われるが、最終的にはカフよりも正確で継続的な結果が得られることを納得するだろうとキトラウス氏は述べている。

「薬の代わりに、アプリを処方しているのです」と同氏はいう。

FDAの承認を待っているこのアプリは、2021年の終わりか2022年の初めに一般提供される予定だ。Rivaの今後数カ月が、その成功と有効性を決定する鍵となるだろう。チーフサイエンティストのシンハ氏は、厳格かつ迅速に作業を進めていると語る。同氏は、会社の成功と個人的なつながりを持っている。

シンハ氏は、59歳になる前に心臓病で5人の叔父と1人の叔母、そして父親を亡くしている。そしてこのアプリには、家族を失った状況を追跡する機能が搭載されている。

「胸に時限爆弾を抱えているような気がします」と同氏は吐露した。「どちらかといえば、私は自分のためにアプリの開発をしています」。

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画像クレジット：Riva Health

【原文】

Riva Health, founded by scientist Tuhin Sinha and Siri co-founder Dag Kittlaus, wants to help people measure their blood pressure in a clinically approved way. Blood pressure can help indicate at-risk patients before they are actually at risk, showing early signs of heart disease. While other hardware solutions on the market promise the same end goal, Riva wants to be a purely software solution that integrates with hardware that it thinks its end user has anyway: their smartphone.

The company, launching out of stealth today, has raised $15.5 million in seed funding in a round led by Menlo Ventures, with participation from True Ventures. UC Health and University of Colorado Innovation Fund account for $5 million of the round, with other angels including GoHealth’s Brandon Cruz and Madison Industries Larry Gies. Greg Yap of Menlo, who talked to Sinha for three years before investing, will be joining the board.

Kittlaus, who also founded AI-assistant Viv, says that he began thinking about how to make a difference in digital health after undergoing his own severe health issues. Kittlaus was diagnosed with pancreatic neuroendocrine cancer in 2016, the same type of cancer that late Apple CEO Steve Jobs died from.

“I spend time researching ideas on it, but I was missing the thing that I’ve had in both my previous companies, which was some amazing technical innovation that could form a wedge that you can move the world with,” he said.

Kittlaus mentioned this internal conversation with his friend, Shawn Carolan, this past summer. The friend, who was the first investor in Siri, introduced him to Tuhin Sinha, the scientist who spent years developing the technology that is used to power Riva.

To use Riva, all a person needs to do is open the app on their phone and tap “Go,” which triggers the camera flash on the back of the phone. The app will then guide the user to place their finger over the right camera and help them adjust positioning until it locks into place. After that, Riva will use the light to track blood pressure change and create a rendering of it on screen.

Riva Health planned design, subject to change. Image Credits: Riva Health

“The well-known part of this technology is shining a light on a blood vessel and getting a wave out of it,” Sinha said. “The novelty is the shape of the wave, how it relates to blood pressure, and our secret sauce is looking at those waveshape changes and validating them in a rigorous and comprehensive way.” Sinha declined to share how they are validating exactly, but said that it is key that a startup has to measure blood pressure in a variety of different scenarios — think standing or sitting — to see if it is effective.

Once Riva tracks five to seven heartbeats’ worth of data, it has a comprehensive understanding of someone’s blood pressure at that moment.

The data, which is HIPAA compliant, can then be sent to a family physician or doctor’s office to be analyzed if a risk is present, starting with hypertension.

“Moving to a platform like the smartphone is mobilizing the measurement and management of [health and disease management],” Sinha said. Riva Health is a purely software solution.

The company is currently in the process of verifying its software with Android phones, but Kittalus says that “any modern phone should be able to acquire the signal needed” to work.

A big hurdle for any health tech company, and especially Riva, is whether it can get FDA approval for clinical usage. The company is currently engaged in that process with the FDA and will ask users who pilot its free app, coming out this summer, to participate in the trial and data-gathering to bolster its approval process.

Right now, Riva is using its technology to track the changes in blood pressure in a clinical setting, and the second half will be in a home setting. By tracking the use of its system in the real world, it can prove that it works in a laboratory and home setup, helping it prove that its disease management technology is effective.

“There are a lot of gizmos and gadgets that will claim to do blood pressure reading,” Kittlaus said. “I call it blood pressure as a novelty where it gives you blood pressure reading but not a clinic.” Other solutions like blood pressure cuffs and cuffless wearables that connect to smart devices like an iPhone measure blood pressure for nonclinical usage, which means that it isn’t super accurate and only notifies obvious blood pressure problems.

Riva wants to be daily and precise enough to be relied on by doctors, which is part of its overall route to make money. While the team wouldn’t share any published research or proof about its scientific method, Dr. Richard Zane, the chief innovation officer of UC Health said that it is “bulletproof” technology. Over 700 companies in the past three years have tried to work with Zane’s team, and Riva is one of the few that met the bar.

“When our team tested it, it actually worked out of the box the first time, which basically never happens,” Zane said. He added that one of the biggest barriers to entry is that people have needed devices in the past, and Riva brings “a novel technology that actually works that will be embedded in something that patients already carry around with them and allow them to manage their heart disease or hypertension.”

“The core product of the company is healthcare outcomes,” Sinha said. The company is part of the wave of startups that believe outcome-based healthcare is the future, a model where doctors are paid for results instead of the number of visits they complete in a day. With this vision, Riva plans to monetize by selling outcomes to hospital systems and providers: If it can provide a tool to help doctors keep people out of surgery and indicate issues earlier than before, it can make a solid argument as to why systems should adopt it.

Only 20% of healthcare works on the value-based model, so this will be a hurdle even with the right sentiment. In the meantime, Kittlaus says that it is working with insurers to pay for its service. Riva would get reimbursed for treating and managing hypertension.

“We want to keep it free for the consumer, free for the doctor and insurance will cover it,” he said.

If and when the FDA clears this technology, Kittlaus says that doctors and medics “will still be skeptical about it” but will ultimately be convinced of the outcomes being more accurate, and ongoing, than the cuff.

“You’re prescribing an app,” he said. “Instead of medicine.”

The app, pending FDA approval, will be available for public late this year or early next year. The next few months for Riva will be key in determining its success and validity — and Sinha, the chief scientist, says it will be rigorous, but fast. He has a personal tie to the company’s success.

Sinha has lost five uncles and one aunt, as well as his father, before the age of 59 to heart disease. Now, his app has the ability to track the condition that made him lose these family members in the first place.

“I feel like I have a ticking time bomb in my chest,” he said. “And if anything, I’m going to do this for myself.”

Article updated to clarify that the Apple Watch itself does not measure blood pressure.

（文：Natasha Mascarenhas、翻訳：Dragonfly）

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